セルゲル法の3年後経過観察：スロベニアの報告

セルゲル法はヨーロッパをはじめ、世界の様々な国で導入されている腰痛治療法です。

その安全性や有効性は数多くの論文で報告されています。

今回は、スロベニアの医師が報告している論文を元に、セルゲル法（ディスコゲル）の有効性に関して解説します。

スロベニア医師の研究

2014年5月～2015年12月の間でディスコゲルによる治療を受けた83名の患者（うち、頸椎治療：16名、腰椎治療：67名）が研究に参加しました。患者の年齢は18歳～79歳でした。

この研究に参加した患者は、椎間板変性が認められており、頚部痛または腰痛・下肢痛（坐骨神経痛）で悩んでおり、ディスコゲル治療を受けることになりました。

治療前と治療後は、自覚症状、身体活動、内服の有無、仕事への復帰が確認されました。

治療後のフォロー期間は、自覚症状は治療1ヶ月後、3ヶ月後、6ヶ月後、12ヶ月後、24ヶ月後、36ヶ月後で、運動できるレベルは治療6ヶ月後と1年後でした。

研究結果

合併症

治療後は、感染症や出血などの合併症が認められませんでした。

1名の患者のみですが、治療後に頭蓋内水腫を伴う機能不全症候群が発見されました。ただし、損傷の既往歴のある患者で、ディスコゲル治療による合併症ではありませんでした。

疼痛の改善

治療前後の自覚症状はCore Outcome Measures Index（COMI）とVisual Analog Scale（VAS）を用いて評価されました。

頸部の治療を受けた患者の76.9％は改善が見られました。治療前のVASの平均数値が8.6で、治療1ヶ月後には4.1、6ヶ月後には3.8、1年後には3.9、2年後には3.7、3年後には3.9に下がりました。

腰部の治療を受けた患者の93.5％は改善が見られました。治療前のVASの平均数値が8.5で、治療1ヶ月後には4.5、6ヶ月後には3.7、1年後には2.8、2年後には2.6、3年後には2.4に下がりました。

＊Visual Analog Scale（VAS）とは、患者が感じる痛みの強さを指し示すスケールです。紙の上に10cmの線を引いて、左端に0（＝全く痛みなし）、右端に100（＝想像できる最大の痛み）と書いて、患者に、現在の痛みが0〜100の間のどのあたりになるのかを指し示してもらうことにより、痛みを評価します。

鎮痛薬の服用

多くの患者（78％）は治療後に、服用する痛み止めの量を減らすことができました。

身体活動

治療前は、96.6％の患者は、中等度～重大な身体活動制限がありました。

治療6ヶ月後は、それが42％まで下がり、治療1年後は30％以下となりました。

仕事への復帰

治療を受けた患者で、23.7％は定年後で仕事をしていない人でしたが、71.1％の患者は治療後に元の仕事に復帰できました。

治療満足度

95％の患者は治療に満足していました。

また、4分の3の患者は、もしも必要になった時に再度を受けたいと答えています。

結論

セルゲル法（ディスコゲル）は、より低侵襲で、リスクの少ない治療です。

3年間のフォロー期間で、腰痛などの症状が70％改善し、頚部痛が50％改善しており、有効な治療だと確認できています。

参考論文

Dimitrij Kuhelj, Anita Dobrovolec, Igor Jozef Kocijancic. Efficacy and durability of radiopaque gelified ethanol in management of herniated discs. Radiology and Oncology. 53(2), 2019.